EML India

DCGI అత్యవసర ఉపయోగం కోసం DRDO యొక్క యాంటీ-కోవిడ్ డ్రగ్‌ను ఆమోదించింది .

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on telegram
Telegram
Share on email
Email
DRDO vaccine

హైదరాబాద్ , మే 8: అత్యవసర ఉపయోగం కోసం ఇన్స్టిట్యూట్ ఆఫ్ న్యూక్లియర్ మెడిసిన్ అండ్ అలైడ్ సైన్సెస్ (ఇన్మాస్) అభివృద్ధి చేసిన యాంటీ కోవిడ్ -19 drug షధానికి డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆమోదం తెలిపినట్లు రక్షణ మంత్రిత్వ శాఖ తెలిపింది.

2-డియోక్సీ-డి-గ్లూకోజ్ (2-డిజి) యొక్క యాంటీ-కోవిడ్ -19 చికిత్సా అనువర్తనం డాక్టర్ రెడ్డీస్ లాబొరేటరీస్ (డిఆర్ఎల్ ), హైదరాబాద్.

క్లినికల్ ట్రయల్ ఫలితాలు ఈ అణువు ఆసుపత్రిలో చేరిన రోగులను వేగంగా కోలుకోవడానికి సహాయపడుతుంది మరియు అనుబంధ ఆక్సిజన్ ఆధారపడటాన్ని తగ్గిస్తుంది..

Emergency use of Covid vaccine by DRDO

 

2-DG తో చికిత్స పొందిన రోగులలో అధిక శాతం కోవిడ్ రోగులలో RT-PCR ప్రతికూల మార్పిడిని చూపించింది. కోవిడ్ -19 తో బాధపడుతున్న ప్రజలకు ఈ ఔషధము ఎంతో ప్రయోజనం చేకూరుస్తుంది. “మహమ్మారికి వ్యతిరేకంగా సంసిద్ధత కోసం ప్రధానమంత్రి నరేంద్ర మోడీ పిలుపునిస్తూ, DRDO 2-DG యొక్క COVID వ్యతిరేక చికిత్సా అనువర్తనాన్ని అభివృద్ధి చేయడానికి చొరవ తీసుకుంది” అని మంత్రిత్వ శాఖ శుక్రవారం ఒక ప్రకటనలో తెలిపింది.

ఏప్రిల్ 2020 లో, మహమ్మారి యొక్క మొదటి తరంగంలో, INMAS-DRDO శాస్త్రవేత్తలు హైదరాబాద్ సెంటర్ ఫర్ సెల్యులార్ అండ్ మాలిక్యులర్ బయాలజీ (CCMB) సహాయంతో ప్రయోగశాల ప్రయోగాలు నిర్వహించారు మరియు ఈ అణువు SARS-CoV-2 వైరస్‌కు వ్యతిరేకంగా సమర్థవంతంగా పనిచేస్తుందని కనుగొన్నారు మరియు వైరస్  పెరుగుదలను నిరోధిస్తుంది.

ఈ ఫలితాల ఆధారంగా, డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా (డిసిజిఐ) సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (సిడిస్కో) కోవిడ్ -19 రోగులలో 2-డిజి యొక్క దశ -2 క్లినికల్ ట్రయల్‌ను మే 2020 లో అనుమతించింది.DRDO, దాని పరిశ్రమ భాగస్వామి DRL, హైదరాబాద్ తో కలిసి, COVID-19 రోగులలో of షధం యొక్క భద్రత మరియు సామర్థ్యాన్ని పరీక్షించడానికి క్లినికల్ ట్రయల్స్ ప్రారంభించింది.

2020 మే నుండి అక్టోబర్ వరకు నిర్వహించిన ఫేజ్ -2 ట్రయల్స్ (మోతాదు పరిధితో సహా), కోవిడ్ -19 రోగులలో ఈ ఔషధము సురక్షితంగా ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది మరియు వారి కోలుకోవడంలో గణనీయమైన మెరుగుదల కనిపించింది. దశ II ను ఆరు ఆసుపత్రులలో మరియు దశ IIb (మోతాదు పరిధి) క్లినికల్ ట్రయల్ దేశవ్యాప్తంగా 11 ఆసుపత్రులలో నిర్వహించబడింది. 110 మంది రోగులపై రెండవ దశ విచారణ జరిగింది. సమర్థత పోకడలలో, 2-DG తో చికిత్స పొందిన రోగులు వివిధ ఎండ్ పాయింట్లలో స్టాండర్డ్ ఆఫ్ కేర్ (SoC) కంటే వేగంగా రోగలక్షణ నివారణను చూపించారు.

“SoC తో పోల్చినప్పుడు నిర్దిష్ట ముఖ్యమైన సంకేతాల పారామితుల సాధారణీకరణను సాధించడానికి సగటు సమయం పరంగా గణనీయంగా అనుకూలమైన ధోరణి (2.5 రోజుల వ్యత్యాసం) కనిపించింది” అని మంత్రిత్వ శాఖ తెలిపింది.విజయవంతమైన ఫలితాల ఆధారంగా, 2020 నవంబర్‌లో డిసిజిఐ ఫేజ్ -3 క్లినికల్ ట్రయల్స్‌కు మరింత అనుమతి ఇచ్చింది.

Phase డిల్లీ, ఉత్తర ప్రదేశ్, పశ్చిమ బెంగాల్, గుజరాత్, రాజస్థాన్, మహారాష్ట్ర, ఆంధ్రప్రదేశ్, తెలంగాణ, కర్ణాటక మరియు తమిళనాడులోని 27 కోవిడ్ ఆసుపత్రులలో 2020 డిసెంబర్ నుండి 2021 మార్చి మధ్య 220 మంది రోగులపై దశ -3 క్లినికల్ ట్రయల్ జరిగింది. దశ -3 క్లినికల్ ట్రయల్ DCGI కి సమర్పించబడింది.

“2-DG చేతిలో, రోగులలో గణనీయమైన నిష్పత్తి రోగలక్షణంగా మెరుగుపడింది మరియు SoC తో పోల్చితే డే -3 నాటికి అనుబంధ ఆక్సిజన్ ఆధారపడటం (42% vs 31%) నుండి విముక్తి పొందింది, ఇది ఆక్సిజన్ చికిత్స / ఆధారపడటం నుండి ముందస్తు ఉపశమనాన్ని సూచిస్తుంది” అని మంత్రిత్వ శాఖ పేర్కొన్నారు.

ఇదే విధమైన ధోరణి 65 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో గమనించబడింది.

మే 1, 2021 న, తీవ్రమైన COVID-19 రోగులకు మితంగా సహాయక చికిత్సగా ఈ  ఔషధము అత్యవసరంగా ఉపయోగించడానికి DCGI అనుమతి ఇచ్చింది. 

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on google
Share on whatsapp
Share on email
Share on pinterest
Share on reddit
Share on telegram
Share on tumblr